uniQure uzgodnił z FDA, że dane z badania klinicznego fazy I/II mogą wystarczyć do przyspieszonego zatwierdzenia jego terapii genowej ukierunkowanej na chorobę Huntingtona, co przypadło do gustu inwestorom giełdowym, którzy doprowadzili w ciągu jednej sesji do wzrostu ceny akcji niderlandzkiego konc...
FDA zatwierdziła terapię genową DB-OTO Regeneron, która jest przeznaczona do leczenia rzadkiej postaci głuchoty. Ma on służyć dzieciom z głębokim ubytkiem słuchu spowodowanym mutacjami w genie OTOF, kodującym otoferlinę, a część chorych po jej zastos...
Amgen, jak doniósł WSJ, ma problemy z Tavneosem w Japonii, gdyż co najmniej 20 osób zmarło podczas terapii lekiem. FDA poprosiła w styczniu br., aby spółka wycofała lek ze sprzedaży w USA, lecz Amgen nie zgodził się na to. Bristol Myers Squibb zadekl...
GSK podało wyniki stosowania bepirovirsenu w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B, które dowiodły że 1/5 pacjentów osiągnęła funkcjonalne wyleczenie choroby. Jest to hit odkrywczy tego roku, tym bardziej, że na WZW typu B cierpi 240 mln osób...
Jazdę bez trzymanki zafundował swoim akcjonariuszom francuski Abivax, który podał wyniki podtrzymujące III fazy ABTECT dla obefazimodu, testowanego pod kątem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Pierwszego dnia po podaniu rezultatów akcje spółki...
Brytyjski koncern Big Pharmy szarpnął się na największy wydatek na przejęcie Nuvalent Bio od ponad dekady, na co przeznaczy 10,6 mld dol. Dzięki temu wzmocni swoje portfolio onkologiczne, ponieważ doda do niego znajdujące się tuż przed zatwierdzeniem...
Jeżeli na jednej sesji akcje spółki rosną w szalonym tempie, najwyższym od 23 lat, to zwykle oznaka tego, że stało się coś nadzwyczajnego. Tak było w przypadku Bayera. Niemiecka spółka zapewne wydała odgłos ulgi na wieść, że amerykański Sąd Najwyższy...
DEA zaproponowała, aby wpisać niektóre produkty zawierające kratom do tej samej kategorii jak heroina i LSD, gdyż działają jak opioidy, szkodząc zdrowiu konsumentów. Decyzja urzędu zyskała poparcie American Kratom Association i Roberta F. Kennedy’ego...
FDA zatwierdziła lek Wegovy firmy Novo Nordisk do leczenia MASH. To przełom w hepatologii i nowy impuls dla rynku farmaceutycznego. Artykuł Wzrost akcji Novo Nordisk o 7% po zatwierdzeniu przez FDA Wegovy do leczenia MASH pochodzi z serwisu Alert Med...
– FDA zawiesiła zatwierdzenie szczepionki Ixchiq chikungunya firmy Valneva po doniesieniach o ciężkich reakcjach neurologicznych i sercowych, w tym trzech zgonach. Szczepionka została zatwierdzona w listopadzie 2023 r. i zarekomendowana przez C...
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała bombowe orzeczenie ujawniające, że szczepionki przeciwko COVID-19 są wyjątkowo śmiertelne dla dzieci, łącząc zastrzyki ze śmiercią 25 amerykańskich dzieci, podczas gdy urzędnicy ds. zdrowia Trumpa rozważają o...