FDA dopuściła 1357 urządzeń medycznych wykorzystujących AI. Tylko trzy zbadano pod kątem rzeczywistych korzyści zdrowotnych dla pacjentów. Artykuł FDA zatwierdziła 1357 urządzeń medycznych AI. Tylko trzy zbadano pod kątem korzyści dla pacjentów pochodzi z serwisu Alert Medyczny.
Leczenie cukrzycy u dzieci przez dekady opierało się przede wszystkim na wielokrotnych codziennych iniekcjach insuliny. Teraz może się to zmienić. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła rozszerzone wskazanie dla wziewnej insuliny Afrez...
Amerykańska Agencja Żywności i Leków zatwierdziła w trybie przyspieszonym lek Tudriqev stosowany w połączeniu z niwolumabem. Terapia jest przeznaczona dla dorosłych z nieoperacyjnym, zaawansowanym czerniakiem skóry, u których choroba postępowała pomi...
Warszawa będzie gospodarzem II Kongresu Technologii i Wyrobów Medycznych. W centrum uwagi refundacja i MedTech. Artykuł Najważniejsze wyzwania rynku wyrobów medycznych tematem II Kongresu Technologii i Wyrobów Medycznych pochodzi z serwisu Alert Medy...
FDA zatwierdziła lek Wegovy firmy Novo Nordisk do leczenia MASH. To przełom w hepatologii i nowy impuls dla rynku farmaceutycznego. Artykuł Wzrost akcji Novo Nordisk o 7% po zatwierdzeniu przez FDA Wegovy do leczenia MASH pochodzi z serwisu Alert Med...
– FDA zawiesiła zatwierdzenie szczepionki Ixchiq chikungunya firmy Valneva po doniesieniach o ciężkich reakcjach neurologicznych i sercowych, w tym trzech zgonach. Szczepionka została zatwierdzona w listopadzie 2023 r. i zarekomendowana przez C...
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała bombowe orzeczenie ujawniające, że szczepionki przeciwko COVID-19 są wyjątkowo śmiertelne dla dzieci, łącząc zastrzyki ze śmiercią 25 amerykańskich dzieci, podczas gdy urzędnicy ds. zdrowia Trumpa rozważają o...
FDA dopuściła pierwsze domowe urządzenie tDCS do leczenia depresji. Flow FL-100 otwiera nowy rozdział w terapii niefarmakologicznej. Artykuł FDA zatwierdza pierwsze w historii domowe urządzenie do leczenia depresji firmy Flow Neuroscience pochodzi z...
FDA dopuściła nowe procedury dla da Vinci SP. System zyskuje szersze zastosowanie kliniczne. Artykuł FDA rozszerza zastosowania da Vinci SP. Nowe wskazania dla robota Intuitive pochodzi z serwisu Alert Medyczny.
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) po raz pierwszy od wielu lat zatwierdziła nową metodę leczenia raka trzustki. Terapia, oparta na działaniu pola elektrycznego, otwiera nowe możliwości dla pacjentów z jednym z najtrudniejszych do leczenia no...
Giełdowa spółka, która trzy tygodnie temu rozgrzała rynek informacją o przyszłej sprzedaży praw do swojego projektu kardiochirurgicznego CoolCryo, właśnie poinformowała o zatwierdzeniu urządzenia przez amerykańskiego regulatora.